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Registro Sanitario

  • Asesoría integral en la obtención del Registro Sanitario para medicamentos en general.
  • Evaluación de la documentación del medicamento a solicitar Registro Sanitario en cumplimiento con la regulación local.
  • Revisión de etiquetado y material publicitario en cumplimiento con la regulación local.
  • Preparación de la documentación a presentar a la autoridad sanitaria nacional previo a solicitar el Registro Sanitario
  • Registro de solicitud del Registro Sanitario ante la autoridad sanitaria nacional
  • Seguimiento a la solicitud con la autoridad sanitaria nacional hasta su obtención.

El Registro Sanitario es un documento o certificado emitido por la autoridad sanitaria nacional a través de su organismo competente, que es obligatorio para todos los productos de uso y consumo humano fabricados y/o comercializados en el país.

Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales; dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, plaguicidas para uso doméstico e industrial, fabricados en el territorio nacional o en el exterior, para su importación, exportación, comercialización, dispensación y expendio.